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法律法规

法律法规 (1)

第一章 总则

第一条 为规范医疗器械技术审评指导原则(以下简称《指导原则》)的制定和修订工作,制定本办法。
第二条 本办法所指《指导原则》系指根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),结合我国医疗器械技术审评工作实际,为