为何选择我们

江苏常美医疗器械有限公司坐落于长三角腹地医疗器械强市江苏常州,主要从事微创介入类医疗器械产品及相关生产设备的设计、开发、制造及销售,尤其专注于医用球囊相关领域,具备从原创设计到规模化量产的全链条能力,研发实力雄厚,质量保障体系完备。
公司通过南德TUVISO13485质量体系认证,拥有三十余项二类、三类医疗器械注册证,14个产品的CE证书。2023年,我司部分产品取得美国FDA 510(k)。斩获百余项国家专利,获评国家高新技术企业及国家级专精特新“小巨人”企业。
依托52000㎡现代化标准厂房、4000㎡GMP标准万级洁净车间,以及250㎡专业微生物实验室(微生物限度、内毒素检测室、微粒检测室、阳性对照间、无菌检测室),公司以严谨质控筑牢产品品质根基。
我们以现代工程技术、生命科学与临床医学跨界融合,为临床难题提供创新解决方案,助力医工交叉高质量发展。

  • 拥有现代化标准厂房52000㎡,GMP标准万级洁净车间4000㎡,专业微生物实验室250㎡;
  • 三十余项国家二类、三类医疗器械生产许可证;
  • 南德TUVISO13485质量体系认证证书;
  • 拥有多项发明专利,是国家高新技术企业及国家级专精特新“小巨人”企业;
  • 在介入和内窥镜下微创诊疗器械领域有丰富的经验;
  • 产品旨在为提高世界各地患者的生活质量服务。
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