与骨科相关的医疗器械
预期用途:用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
产品特点:
微创手术操作,对人体组织损伤小,出血少;
手术操作简单方便,大大缩短手术操作时间;
术后即刻缓解疼痛,有效恢复椎体高度,纠正脊柱后凸畸形;
穿刺扩张器组件:直径的设计,加工工艺的改进,可快速并高效的进行经皮介入及建立骨组织引导通道,能够有效减少创伤;
骨钻:能顺利通过小直径的穿刺扩张器套管,金属材料经由精密磨削,能够充分保证临床需要;
骨水泥填充器组件:加工工艺的改进,输送更理想,且具备标准鲁尔接口设计,链接更可靠。
椎体成型系统配置清单(8G):
序号 | 名称 | 规格型号 | 数量 |
1 | 椎体扩张球囊导管 | KB0115/KB0210/KB0120 | 1 |
2 | 球囊扩张压力泵 | BI-20A-10 | 1 |
3 | 椎体成形工具包 | KT-00-01/KT-00-02/KT-00-03/KT-00-04 | 1 |
椎体成形工具包配置清单(8G):
序号 | 名称 | 规格型号 | KT-00-01 | KT-00-02 | KT-00-03 | KT-00-04 |
1 | 穿刺针组件 | KT-01-01 | 2 | 2 | 1 | 1 |
2 | 穿刺扩张器组件 | KT-02-01 | 1 | / | 1 | / |
3 | 扩展器组件 | KT-03-01 | 2 | 2 | 1 | 1 |
4 | 骨钻 | KT-05-01 | 1 | 1 | 1 | 1 |
5 | 导引丝 | KT-06-01 | 2 | 3 | 1 | 1 |
6 | 骨水泥填充器组件 | KT-04-01 | 6 | 6 | 3 | 3 |
椎体成型系统配置清单(11G):
序号 | 名称 | 规格型号 | 数量 |
1 | 椎体扩张球囊导管 | KB0115S/KB0210S/KB0120S | 1 |
2 | 球囊扩张压力泵 | BI-20A-10 | 1 |
3 | 椎体成形工具包 | KT-00-05/KT-00-06 | 1 |
椎体成形工具包配置清单(11G):
序号 | 名称 | 规格型号 | KT-00-05 | KT-00-06 |
1 | 穿刺扩张器组件 | KT-07-01 | 2 | 1 |
2 | 骨水泥填充器组件 | KT-08-01 | 6 | 1 |
3 | 骨钻 | KT-09-01 | 1 | 1 |
预期用途:供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。
产品特点:
具有良好的密闭性,使用材料强度高、安全性好;
压力表显示清晰;
手柄抓握舒适、方便。
规格型号:
规格型号 | 公称容积(ml) | 最大压力(atm) | 推液器特征 |
BI-20A-10 | 20 | 30 | 配10ml推液器 |
预期用途:适用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
产品特点:
椎体扩张球囊导管为矫正压缩性骨折、恢复椎体高度设计。医生可根据患者的骨折类型选择合适的球囊进行扩张;
不同的外管直径可适应不同的工作通道,精准扩张;不同的球囊形状,在扩张时可适应胸椎、腰椎不同位置、各种类型的骨折;
球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点;
采用标准多翼折叠工艺,球囊折叠后,具有极佳的通过性;
球囊出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制将球囊破裂和泄漏风险降至最低。
规格型号:
规格型号 | 适用钳道(mm) | 导管外径(mm) | 球囊直径(mm) | 球囊长度(mm) | 额定充盈容积(ml) | 额定充盈压力(atm) |
KB10 | ≥3.6 | 2.5 | 17.7 | 17.5 | 4 | 400 |
KB15 | ≥3.6 | 2.5 | 16.8 | 22.0 | 4 | 400 |
KB20 | ≥3.6 | 2.5 | 18.3 | 28.0 | 6 | 400 |
KB25 | ≥3.6 | 2.5 | 19.0 | 34.0 | 8 | 400 |
KB10S | ≥3.1 | 2.1 | 14.5 | 19.0 | 3 | 400 |
KB15S | ≥3.1 | 2.1 | 15.0 | 25.0 | 4 | 400 |
KB20S | ≥3.1 | 2.1 | 16.0 | 33.0 | 6 | 400 |
KB25S | ≥3.1 | 2.1 | 16.5 | 41.5 | 8 | 400 |