江苏常美医疗

骨科

骨科 (3)

与骨科相关的医疗器械

预期用途:用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。

产品特点:

  • 微创手术操作,对人体组织损伤小,出血少;

  • 手术操作简单方便,大大缩短手术操作时间;

  • 术后即刻缓解疼痛,有效恢复椎体高度,纠正脊柱后凸畸形;

  • 穿刺扩张器组件:直径的设计,加工工艺的改进,可快速并高效的进行经皮介入及建立骨组织引导通道,能够有效减少创伤;

  • 骨钻:能顺利通过小直径的穿刺扩张器套管,金属材料经由精密磨削,能够充分保证临床需要;

  • 骨水泥填充器组件:加工工艺的改进,输送更理想,且具备标准鲁尔接口设计,链接更可靠。

椎体成型系统配置清单(8G):

序号 名称 规格型号 数量
1 椎体扩张球囊导管 KB0115/KB0210/KB0120 1
2 球囊扩张压力泵 BI-20A-10 1
3 椎体成形工具包 KT-00-01/KT-00-02/KT-00-03/KT-00-04 1

 

椎体成形工具包配置清单(8G):

序号 名称 规格型号 KT-00-01 KT-00-02 KT-00-03 KT-00-04
1 穿刺针组件 KT-01-01 2 2 1 1
2 穿刺扩张器组件 KT-02-01 1 / 1 /
3 扩展器组件 KT-03-01 2 2 1 1
4 骨钻 KT-05-01 1 1 1 1
5 导引丝 KT-06-01 2 3 1 1
6 骨水泥填充器组件 KT-04-01 6 6 3 3

 

椎体成型系统配置清单(11G):

序号 名称 规格型号 数量
1 椎体扩张球囊导管 KB0115S/KB0210S/KB0120S 1
2 球囊扩张压力泵 BI-20A-10 1
3 椎体成形工具包 KT-00-05/KT-00-06 1

 

椎体成形工具包配置清单(11G):

序号 名称 规格型号 KT-00-05 KT-00-06
1 穿刺扩张器组件 KT-07-01 2 1
2 骨水泥填充器组件 KT-08-01 6 1
3 骨钻 KT-09-01 1 1

预期用途:供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

产品特点:

  • 具有良好的密闭性,使用材料强度高、安全性好;

  • 压力表显示清晰;

  • 手柄抓握舒适、方便。

规格型号:

规格型号 公称容积(ml) 最大压力(atm) 推液器特征
BI-20A-10 20 30 配10ml推液器

预期用途:适用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。

产品特点:

  • 椎体扩张球囊导管为矫正压缩性骨折、恢复椎体高度设计。医生可根据患者的骨折类型选择合适的球囊进行扩张;

  • 不同的外管直径可适应不同的工作通道,精准扩张;不同的球囊形状,在扩张时可适应胸椎、腰椎不同位置、各种类型的骨折;

  • 球囊材料具有良好的支撑性、生物相容性和生物持久性,具有抗表面降解和耐环境应力开裂等优良特点;

  • 采用标准多翼折叠工艺,球囊折叠后,具有极佳的通过性;

  • 球囊出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制将球囊破裂和泄漏风险降至最低。

规格型号:

规格型号 适用钳道(mm) 导管外径(mm) 球囊直径(mm) 球囊长度(mm) 额定充盈容积(ml) 额定充盈压力(atm)
KB10 ≥3.6 2.5 17.7  17.5  4 400
KB15 ≥3.6 2.5 16.8  22.0  4 400
KB20 ≥3.6 2.5 18.3  28.0  6 400
KB25 ≥3.6 2.5 19.0  34.0  8 400
KB10S ≥3.1 2.1 14.5  19.0  3 400
KB15S ≥3.1 2.1 15.0  25.0  4 400
KB20S ≥3.1 2.1 16.0  33.0  6 400
KB25S ≥3.1 2.1 16.5  41.5  8 400