DHF/DMR/DHR的区别及各自应包含的文件
DHF – Design History File
The DHF is the design history file.
DHF是设计历史文档。
As you go through the design anddevelopment process for your medical device, the documentation that you createis going to be contained here.
它包含在完成医疗器械的设计和开发过程时所创建的文档。
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在不同阶段,如何跟进客户的英语模板
对于新人来说,跟进客户是个问题,好的沟通能减少很多与买家之间不必要的纠纷,我们需要很好的利用我们的沟通方式,结合我们客观的优质产品和服务,大力提升交易量以及买家的回头率。下边转载了一下跟进客户在不同跟进阶段的简单模板,仅供参考,请新人结合具体订单和情况进行修改使用。
FDA 批准首款药物涂层血管成形术球囊导管
10 月 10 日,美国 FDA 批准 Lutonix 035 药物涂层球囊经皮腔内血管成形术导管 (Lutonix DCB)。当大腿(肤浅的股动脉)及膝盖(腘动脉)动脉因外周动脉疾病(PAD) 变窄或阻塞时,Lutonix DCB 是首款可用来重新打开这些动脉的药物涂层球囊。
当脂肪物质(斑块)在动脉积聚时就会发生 PAD,该脂肪物质可随血液流到四肢,通常会影响腿部动脉。这种情况会导致动脉硬化和 / 或变窄(动脉粥样硬化),限制富含氧气的血液流向身体。
药物球囊研究方兴未艾,前景值得期待
第25届美国经导管心血管治疗(TCT)会议于2013年10月27日~11月1日在美国旧金山举行。会议内容精彩荟萃,汇集了心血管介入治疗相关领域的基础及临床研究的最新进展,特别是众多大型临床试验结果的揭晓,备受业内人士的关注。其中,药物球囊(Drug-Coated Balloon/Drug-ElutingBalloon,DCB/DEB)的研发和应用近年来为国内外心血管介入学术界所重视,而本次会议对药物球囊的研究现状及临床应用进行了多层次的展现。本文将向读者全面展现药物球囊的最新研究及应用。
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