江苏常美 (138)
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产品列表 (32)
江苏常美产品共三大类，包括医疗器械、医疗设备、OEM 产品。
其中医疗器械包括消化科，呼吸科，泌尿科，骨科四个子类别。
医疗设备包括球囊制造设备，其它设备二个子类别。
OEM 产品包括球囊定制，医用耗材二个子类别。
一次性气管用球囊扩张导管,专门用于呼吸道扩张治疗的球囊导管。
预期用途：本器械主要供气道狭窄扩张或辅助治疗用。
产品特点：
- 弹性软头设计，可顺畅进入靶位，对组织损伤少；
- 球囊高度透明，有利于对扩张过程的观察；
- 球囊采用进口材料，耐压高，不易形变，扩张更安全；
- 球囊采用多翼折叠、恒温定型，回复性好，便于从工作通道回撤；
- 优化设计的导管，管壁光滑，弹性好，抗扭结性强，推送性能佳；
- 球囊安装显影标记，X线下清晰可见，定位准确。
通用各种国产进口内窥镜，能代替进口同类产品
规格表：
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型号规格 |
球囊 直径 D (mm) |
球囊 长度 L(mm) |
球囊工作压力（atm） |
球囊 耐压（atm） |
适用钳道孔直径 代号&适配导丝 |
工作 长度L1 (mm) |
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PB-00(20、22、28)SK(A、C、D、E、K、N）-04（06、08、10、12、14、16、18、20）30（40、50、55、60、80） |
04 |
30,40 50,55 |
8 |
10 |
00：不适用于任何钳道孔&适配导丝：≤0.035″（0.88mm） 20：适用于≥2.0mm钳道孔直径&适配导丝：≤0.032″（0.80mm） 22：适用于≥2.2mm钳道孔直径&适配导丝：≤0.032″（0.80mm） 28：适用于≥2.8mm钳道孔直径&适配导丝：≤0.035″（0.88mm） |
SK:600 A:900 C:1050 D:1100 E:1200 K:1600 N:1800 |
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06 |
8 |
10 |
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08 |
8 |
10 |
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10 |
8 |
10 |
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12 |
40,50 55,60 80 |
5 |
6 |
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14 |
5 |
6 |
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16 |
5 |
6 |
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18 |
50,55 60,80 |
4 |
5 |
00：不适用于任何钳道孔&适配导丝：≤0.035″（0.88mm） 28：适用于≥2.8mm钳道孔直径&适配导丝：≤0.035″（0.88mm） |
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20 |
4 |
5 |
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预期用途：本器械主要适用于在内窥镜下对消化道、气道狭窄的扩张或辅助扩张治疗。
产品特点：
- 三级球囊扩张导管在三种不同压力下可以形成三种不同的扩张直径，一个三级球囊可以起到三种常规非顺应球囊的扩张效果；
- 特有的弹性软头设计，可顺畅进入靶位，减少对患者组织的损伤；
- 快速排水设计，可以更快完成手术；
- 球囊原材料采用国外进口，加厚壁厚设计，耐压高，扩张更安全；
- 球囊采用多翼折叠、恒温定型，回复性好，便于从工作通道回撤；
- 优化设计的导管，管壁光滑，弹性好，抗扭结性强，推送性能佳；
- 球囊安装显影标记，X线下清晰可见，定位准确；
- 在护套标签和器械标签上清晰标明球囊尺寸和扩张信息，方便识别；
- 灭菌包装，一次性适用。
通用各种国产进口内窥镜，能代替进口同类产品
规格表：
| 规格型号 | 适用钳道孔 | 工作长度 | 球囊直径 | 球囊长度* | 球囊扩张压力（ATM） | 适用导丝 |
| TB-28E-A* | ≥2.8 | 1200 | 6-7-8 | 55 | 3-6-10 | 0.035in |
| TB-28N-A* | ≥2.8 | 1800 | 6-7-8 | 55、80 | 3-6-10 | 0.035in |
| TB-28U-A* | ≥2.8 | 2300 | 6-7-8 | 55 | 3-6-10 | 0.035in |
| TB-28E-B* | ≥2.8 | 1200 | 8-9-10 | 55 | 3-5.5-9 | 0.035in |
| TB-28N-B* | ≥2.8 | 1800 | 8-9-10 | 55、80 | 3-5.5-9 | 0.035in |
| TB-28U-B* | ≥2.8 | 2300 | 8-9-10 | 55、80 | 3-5.5-9 | 0.035in |
| TB-28N-C* | ≥2.8 | 1800 | 10-11-12 | 55、80 | 3-5-8 | 0.035in |
| TB-28Q-C* | ≥2.8 | 2000 | 10-11-12 | 55 | 3-5-8 | 0.035in |
| TB-28N-D* | ≥2.8 | 1800 | 12-13.5-15 | 55、80 | 3-4.5-8 | 0.035in |
| TB-28U-D* | ≥2.8 | 2300 | 12-13.5-15 | 55、80 | 3-4.5-8 | 0.035in |
| TB-28N-E* | ≥2.8 | 1800 | 15-16.5-18 | 55、80 | 3-4.5-7 | 0.035in |
| TB-28N-F* | ≥2.8 | 1800 | 18-29-20 | 55、80 | 3-4.5-6 | 0.035in |
| TB-32N-F* | ≥3.2 | 1800 | 18-19-20 | 80 | 3-4.5-6 | 0.035in |
| TB-32U-F* | ≥3.2 | 2300 | 18-19-20 | 80 | 3-4.5-6 | 0.035in |
单位：毫米
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主要特点：
- 触摸屏结合PLC组态设计，所有成型参数集中保存在11寸触摸屏中，更换不同模具的成型参数只需要一个按钮便可实现；
- 关键成型参数，如温度，压力，张力采用图表显示，可直观当前的成型工艺过程；
- 成型模具采用水冷设计，冷却速度快，模具温度从150℃冷却至25℃只需20秒左右；
- 轴向拉伸采用伺服驱动，数字张力反馈，可分别对球囊的壁厚与颈部尺寸进行精确的控制；
- 模具采用电阻加热器，专用PID程序控制温度，加热迅速，温度控制精确，
- 独特的型坯快速装载设计（专利申请中），装夹一个普通的球囊型坯只要10秒左右；
- 球囊成型压力采用数字比例压力阀设定，可根据成型的不同需求任意设定压力。压力控制精度为1%左右。
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主要特点：
- 加热速度快，模具从室温加热至工作温度仅需1~3秒。
- 加热温度高，模具加热温度最高能达到400oC, 可用于PTFE等高温材质的加工处理。
- 冷却时间快，采用半导体制冷技术，模具能快速冷却，此技术为常美特有技术。
- 可视化界面，操作界面为触屏，可保存多个工艺参数，修改方便直观。
- 模具温度控制精准，温度精度可达到± 3oC，并能实时显示模具温度。
- 快换查模具夹具设计，模具，夹具为快换设计，更换方便简单。
- 加热线圈与模具隔离设计，可将加热线圈的故障降至最低。
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在现行国际通用指南中，主动脉内球囊反搏被认为是心源性休克合并急性心肌梗塞的 1 级疗法。然而，支持这一理论的证据仅仅基于注册数据，还缺乏随机临床试验的证实。德国莱比锡医学中心 Holger Thiele 博士等人的研究证实，对于计划行血运重建的心源性休克合并急性心肌梗塞患者，主动脉内球囊反搏
患者，男，80岁，外伤致T12椎体压缩性骨折入院，腰背痛，无神经症状。X－ray：椎体压缩约1/2,CT:椎管无占位，椎体后缘无骨折线，前缘有骨折线。局麻下行球囊辅助椎体后凸成形术。左侧进针，术中椎弓根穿刺定位满意：正位片在中线，侧位片在椎体前中1/3，球囊复膨满意。注入骨水泥时为何出现奇怪现象：骨水泥先向椎体后部填充，前中部一点没有，虚惊！！！继续注入，仍是······，并见椎体后缘少许渗漏，停止注入，片刻后再注入时才填充前中部，
球囊扩张后凸成形术能改善骨质疏松性椎体压缩骨折脊柱的整体排列吗？
- 目的：
球囊扩张椎体后凸成形术（BKP）是目前广泛接受的针对骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）的一种治疗措施，然而，该种治疗方法能否有效改善脊
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医疗器械技术审评指导原则制修订管理办法
第一章 总则
第一条 为规范医疗器械技术审评指导原则（以下简称《指导原则》）的制定和修订工作，制定本办法。
第二条 本办法所指《指导原则》系指根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》（试行），结合我国医疗器械技术审评工作实际，为
Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd will Attending a Conference
Medica exhibition 2015, Dusseldorf Germany
Date : 16th -19th November, 2015
Welcome to visit us:
Our Booth Number : 71G06-1
江苏常美于2015年1月8日取得了南德TUV认证的三个产品的CE认证证书. 产品分别为: 球囊扩张导管, 椎体球囊导管, 圈套器.