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主动脉内球囊反搏治疗急性心梗并发心源性休克患者无效

在现行国际通用指南中,主动脉内球囊反搏被认为是心源性休克合并急性心肌梗塞的 1 级疗法。然而,支持这一理论的证据仅仅基于注册数据,还缺乏随机临床试验的证实。德国莱比锡医学中心 Holger Thiele 博士等人的研究证实,对于计划行血运重建的心源性休克合并急性心肌梗塞患者,主动脉内球囊反搏

术不能显著性减少 30 天死亡率。论文发表于国际权威杂志 NEJM 2012 年 8 月 27 日在线版。
这一随机,前瞻性,开放标签,多中心试验中,研究人员随机指定 600 名心源性休克合并急性心肌梗塞患者接受主动脉内球囊反搏治疗(IABP 组,301 例患者)或不接受主动脉内球囊反搏治疗(对照组。299 例患者)。所有入组患者均被要求接受早期血运重建(经皮冠脉介入或旁路手术)并接受最适疗法治疗。主要疗效终点为 30 天全因死亡率。安全性评估项包括主要出血,外周缺血并发症,脓毒症,以及卒中。
结果显示,IABP 组共有 300 例患者,对照组共有 298 例患者被纳入试验首要终点分析。研究者发现,30 天时,IABP 组有 119 例患者 (39.7%),对照组有 123 例患者(41.3%) 死亡(IABP 相对风险值,0.96; 95% 置信区间, 0.79 至 1.17; P=0.69)。次要终点或病程护理措施,包括至血液动力学稳定的时间,重症监护时间,血清乳酸盐水平,儿茶酚胺治疗剂量和持续时间,以及肾功能等均未见显著性组间差异。研究者观察到,IABP 组和对照组主要出血事件发生率(分别为 3.3% 和 4.4%; P=0.51),外周缺血并发症 (4.3% and 3.4%, P=0.53),脓毒症(15.7% and 20.5%, P=0.15) 以及卒中 (0.7% and 1.7%, P=0.28) 发生率也无显著性差异。
研究人员由此得出结论,对于计划行血运重建的心源性休克合并急性心肌梗塞患者,主动脉内球囊反搏术不能显著性减少 30 天死亡率。

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David lee

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